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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400965号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
25-羟基维生素D检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
30mL 试剂1:1×20mL+试剂2:1×10mL+稀释液:1×10mL+缓冲液:1×10mL;48mL 试剂1:1×36mL+试剂2:1×12mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;60mL 试剂1:1×50mL+试剂2:1×10mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;80mL 试剂1:1×40mL+试剂2:1×40mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;100mL 试剂1:2×40mL+试剂2:2×10mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;160mL 试剂1:2×60mL+试剂2: 2×20mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;320mL 试剂1: 4×60mL+试剂2: 2×40mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;3×52T 试剂1: 3×13.6mL+试剂2: 3×4.6mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;66T 试剂1:1×12mL+ 试剂2: 1×6mL+稀释液:1×7mL+缓冲液:1×10mL;100T 试剂1:1×18mL+试剂2: 1×9mL+稀释液:1×10mL+缓冲液:1×10mL;200T 试剂1:2×18mL+试剂2: 2×9mL+稀释液:2×10mL+缓冲液:2×10mL;50T 试剂1:12mL+试剂2:50×0.12mL+校准信息卡+稀释液4mL+缓冲液50×0.08mL;100T 试剂1:24mL+试剂2:100×0.12mL+校准信息卡+稀释液7mL+缓冲液100×0.08mL;校准品 6×1mL(可选购);校准品 6×0.5mL(可选购);质控品 2×1mL(可选购);质控品 2×0.5mL(可选购);质控品 1×0.5mL(可选购)
结构及组成
试剂1:β-半乳糖苷酶供体肽25-羟基维生素D结合物,聚乙二醇6000;试剂2:β-半乳糖苷酶受体肽硝基苯-β-半乳糖苷类似物结合物,聚乙二醇6000;稀释液:鼠抗人维生素D抗体胶乳颗粒,聚乙二醇6000;缓冲液:柠檬酸,柠檬酸三钠,聚乙二醇6000,PC300;校准品/质控品:25-羟基维生素D,牛血清白蛋白。
适用范围
用于人血清中25-羟基维生素D(Vitamin D)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-11-5
有效期至
2017-11-4
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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