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血糖仪
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400971号
注册证编号
微泰医疗器械(杭州)有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
血糖仪
管理类别
2
型号规格
倍稳I型、倍稳II型、倍稳III型
结构及组成
产品由机壳、液晶显示窗口、功能按钮、试纸条插口、退条侧键及电池盖组成;附件包括外购的具有医疗器械注册证的采血针和采血笔。产品测量时间不超过5秒,具有自动关机和记忆功能;产品安全要求符合GB4793.1及YY0648要求;产品和配套血糖试条的测量重复性和准确度符合注册产品
适用范围
用于定量检测新鲜毛细血管全血中葡萄糖浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.14
有效期至
2017.11.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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