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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用宫颈采样拭子
一次性使用宫颈采样拭子
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2410033号(更)
注册证编号
宁波华莱斯医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
慈溪市长河镇长兴路801号 ?
产品名称
一次性使用宫颈采样拭子
管理类别
2
型号规格
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结构及组成
产品由刷头（分刷毛部分、连接部分）及刷杆组成。刷头采用低密度聚乙烯（LDPE）材料制成，刷杆采用高密度聚乙烯（HDPE）材料制成。刷头与刷杆的连接处应能承受1N的拉力，历时1min，不应发生脱开现象；刷头应不大于轻微细胞毒性，对粘膜应无刺激反应，应无致敏反应；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌的产品，出厂时，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
适用范围
产品供医疗单位妇科检查做宫颈细胞采样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.07
有效期至
2017.06.07
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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