结构及组成
本产品由外壳、保护帽、针杆、实心针、弹簧、按钮组成。实心针应采用符合GB18457中规定的0Cr18Ni9材料制成。末梢采血针针尖应锋利,针杆与实心针连接应牢固。当将保护帽扭转大于90°,不超过360°时,保护帽应与针杆分离。按GB/T14233.1中第5.6.1规定用比色法进行检验时,检验液中钡、铬、铜、铅、锡的总含量应不超过5μg/mL。镉的含量应不超过0.1μg/mL。按GB/T14233.1中第5.4.1规定方法检验时,检验液与空白液的pH值之差,应不超过1.0。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌后,出厂时环氧乙烷残留量应不大于0.1mg。产品的细菌内毒素含量应小于0.5 EU/mL。产品的细胞毒性应不大于1级、应无迟发超敏反应、皮内反应试验平均记分之差应不大于1.0。