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足跟采血器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2410179号
注册证编号
世源科技(嘉兴)医疗电子有限公司
注册人住所
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生产地址
嘉兴市加拿大嘉兴科学工业园区 ?
产品名称
足跟采血器
管理类别
2
型号规格
GHN、GHP、GHMP
结构及组成
产品由外壳、弹片、弹簧、刀片、刀架、拉环和按钮组成。刀片采用YY/T0294.1中F牌号的不锈钢制作。刀片应平整,不应有锈迹、锋棱、毛刺;刀片表面硬度不小于500HV0.2;刀片表面粗糙度Ra值不大于0.4um;产品应无菌;产品采用环氧乙烷灭菌,出厂时环氧乙烷残留量应不大于10ug/gz。
适用范围
供临床医生对新生婴儿足跟采血。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.19
有效期至
2017.03.19
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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