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LFY系列医用分子筛制氧设备
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2540340号
注册证编号
浙江龙飞实业股份有限公司
注册人住所
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生产地址
浙江省乐清市宁康西路338号 ?
产品名称
LFY系列医用分子筛制氧设备
管理类别
2
型号规格
LFY-2.5A、LFY-5A、LFY-10A、LFY-15A、LFY-20A、LFY-30A
结构及组成
产品由空气缓冲罐、程序控制器、电磁阀、气缸、多通道旋转分配阀、吸附罐、氧气缓冲罐、氧气流量测量装置(流量计)组成。制氧设备开机30min,其氧产量应达到设计要求;氧浓度应≥90%(V/V),水分含量(露点)应≤0.07g/m3;,二氧化碳含量、一氧化碳含量、气态酸性物质和碱性物质、臭氧及其它气态氧化物应符合GB8982-2009的要求,固体物质粒径应≤10μm,固体物质含量应≤0.5mg/m3,并应无异味;噪声应不大于80dB(A);产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。
适用范围
产品以空气为原料,利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%~96%(V/V)的氧气。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.14
有效期至
2017.05.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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