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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用麻醉气路过滤器
一次性使用麻醉气路过滤器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2540390号
注册证编号
浙江润强医疗器械股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省嘉兴市秀洲区大德路618号 ?
产品名称
一次性使用麻醉气路过滤器
管理类别
2
型号规格
GLQ-Q
结构及组成
产品由聚丙烯及其复合材料、ABS、PE材料制成。产品除规定的开口外，其余部位应有良好的密封性；产品对0.3μm以上的悬浮粒子的滤除率＞95%；产品应有良好的抗跌性；产品在30L/min的流量下，其气道阻力应不大于0.3Kpa；产品应无菌，出厂时产品环氧乙烷残留量不大于10μg/g。
适用范围
供麻醉呼吸管道过滤麻醉气体时配套使用，用于对病患者麻醉时过滤麻醉气体中0.3um以上的微粒及细菌。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.24
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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