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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400635号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂1：S-腺苷甲硫氨酸，NADH，三(2-羧乙基)磷氯化氢，α-酮戊二酸；试剂2：谷氨酸脱氢酶，S-腺苷同型半胱氨酸水解酶，腺苷脱氨酶，同型半胱氨酸甲基转移酶；校准品/质控品：同型半胱氨酸，磷酸盐缓冲液，曲拉通X-100 ，防腐剂。
适用范围
用于人血清中同型半胱氨酸(Hcy )浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.23
有效期至
2017.08.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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