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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400641号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
直接胆红素检测试剂盒(重氮法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
试剂：对氨基苯磺酸，盐酸，亚硝酸钠；校准品：结合胆红素，游离胆红素，防腐剂，牛血清白蛋白，二硫苏糖醇，乙二胺四乙酸二钠，乳糖。
适用范围
用于人血清中直接胆红素(D-BIL)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.23
有效期至
2017.08.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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