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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金法)
肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400738号
注册证编号
美利泰格诊断试剂(嘉兴)有限公司
注册人住所
/
生产地址
桐乡市经济开发区科技园内K4-2号
产品名称
肌钙蛋白Ⅰ/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
2
型号规格
10人份/盒、30人份/盒
结构及组成
本产品由固态底板、吸样纸、胶体金垫、硝酸纤维素膜制成。胶体金垫包被有鼠抗Troponin I /Myoglobin/CK-MB单克隆抗体-金标记物。硝酸纤维素膜上包被有鼠抗Troponin I /Myoglobin/CK-MB单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体。
适用范围
产品适用定性检测全血/血浆/血清中肌钙蛋白I/肌红蛋白/肌酸激酶同工酶。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.05
有效期至
2017.09.05
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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