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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400859号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市高新技术产业园创业园6楼
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
液体双试剂，试剂1为由Good’s缓冲液(PH值7.50)、胆酸钠、氯化镁、4-氨基安替比林(4-AAP)、胆固醇氧化酶(CHOD)、胆固醇酯酶(CHE)、表面活性剂PEG-8000、氯化钠、叠氮钠组成的水溶液；试剂2为由Good’s缓冲液(PH值7. 5)、硫酸葡聚糖、过氧化物酶(POD)、TOPS，曲拉
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.13
有效期至
2017.10.10
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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