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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400874号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市高新技术产业园创业园6楼
产品名称
肌酸激酶同工酶检测试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
液体为双试剂，试剂1为由咪唑缓冲液(PH值7.50)、肌酸激酶 、葡萄糖 、N-已酰半胱氨酸 、乙二胺四乙酸 、抗CK-M抗体 ；试剂2为由咪唑缓冲液(PH值8.0)、五磷酸二腺苷 、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶 、已糖激酶 、还原型辅酶Ⅰ 、5-腺苷二磷酸二钠盐 、叠氮钠成分组成的水溶液。
适用范围
本试剂用于体外定量检测人体血清或血浆中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.17
有效期至
2017.10.17
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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