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总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2013第2400899号

注册证编号

温州市维日康生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

温州市高新技术产业园创业园6楼

产品名称

总胆固醇检测试剂盒(酶比色法)

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

液体为双试剂，试剂1为由Good,s 缓冲液 (PH值7.50)、胆酸钠、硫酸镁、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、叠氮钠组成的水溶液；试剂2为由Good,s 缓冲液 (PH值7.50)、4-羟基苯甲酸、胆固醇氧化酶、过氧化物酶、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品：胆固醇纯品。

适用范围

本试剂用于体外定量测定人血清中总胆固醇(TCH)含量

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.22

有效期至

2017.10.22

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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