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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400900号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市高新技术产业园创业园6楼
产品名称
肌钙蛋白I检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 1×40ml； R2 1×10mlR1 2×40ml； R2 2×10ml校准品(可选购)：0.5ml *6
结构及组成
液体双试剂，试剂1为Tris-HCL缓冲液 、 叠氮钠 、氯化钠组成的水溶液；试剂2为包被有抗人cTnI抗体的胶乳液、甘油 、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品：肌钙蛋白I。
适用范围
本试剂用于定量测定人血清或血浆中肌钙蛋白I的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.22
有效期至
2017.10.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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