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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400917号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
肌酸激酶同工酶测定试剂盒(免疫抑制法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1:咪唑缓冲液、N-乙酰半胱氨酸、磷酸肌酸、乙二胺四乙酸、二磷酸腺苷(ADP)、磷酸腺苷(AMP)、6-磷酸葡萄糖脱氧氢酶(G-6-PDH)、己糖激酶(HK)、羊抗人CK-MB抗体；R2：氧化型辅酶Ⅱ(NADP)、葡萄糖。
适用范围
用于体外定量检测人血清中肌酸激酶同工酶的活性。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.23
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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