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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400921号
注册证编号
浙江康特生物科技有限公司
注册人住所
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生产地址
苍南县龙港镇编织工业区
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：甘氨酸缓冲液；R2A：甘氨酸缓冲液；鼠抗人HbA1c单克隆抗体； R2B：甘氨酸缓冲液；羊抗鼠IgG抗体。溶血液：LN-环已基-2-氨基乙烷磺酸，吗啉代丙烷磺酸，聚氧化乙烯十二烷基醚。
适用范围
用于体外定量检测人血清中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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