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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400922号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市高新技术产业园创业园6楼
产品名称
脂蛋白(a)检测试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
液体为双试剂，试剂1为由Tris缓冲液(PH值8.0)、乙二胺四乙酸二钠 、氯化钠120mmol/L、表面活性剂聚乙烯二醇8000、叠氮钠 成分组成的水溶液；试剂2为由Tris缓冲液 (PH值7.50)、氯化钠 、聚乙烯二醇8000，抗人脂蛋白(a)抗体效价在1：32-1：64之间、叠氮钠成分组成的水溶液。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中脂蛋白(a)(LP(a))的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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