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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >尿素检测试剂盒(脲酶连续监测法)
尿素检测试剂盒(脲酶连续监测法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400930号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市高新技术产业园创业园6楼
产品名称
尿素检测试剂盒(脲酶连续监测法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
液体为双试剂，试剂1为由Tris缓冲液20mmol/L(PH值9.70)、磷酸二氢钾、尿素酶、α-酮戊二酸、叠氮钠组成的水溶液；试剂2为由Tris-Hcl缓冲液(PH值7.40)、α-酮戊二酸、5-腺苷二磷酸二钠盐、谷氨酸脱氢酶、β-还原性辅酶Ⅰ、叠氮钠组成的水溶液。配套校准品：尿素纯品。
适用范围
本试剂用于体外定量测定人血清中尿素(Urea)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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