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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400935号
注册证编号
浙江伊利康生物技术有限公司
注册人住所
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生产地址
温州市经济技术开发区高科技园区27号小区
产品名称
高密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
R1：3-吗啉代-2-羟基-丙磺酸缓冲液，N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲苯胺，表面活性剂，防腐剂；R2：胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替比林；校准品(选配)：高密度脂蛋白胆固醇
适用范围
用于体外定量检测人血清中高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.23
有效期至
2017.10.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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