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甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400952号
注册证编号
宁波美康生物科技股份有限公司
注册人住所
宁波市鄞州区启明南路299号
生产地址
宁波市鄞州区启明南路299号
产品名称
甘胆酸检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
30mL 试剂1:1×20mL+试剂2:1×10mL;48mL 试剂1:1×36mL+试剂2:1×12mL;50mL 试剂1:1×40mL+试剂2:1×10mL;60mL 试剂1:1×50mL+试剂2:1×10mL;80mL 试剂1:1×40mL+试剂2:1×40mL;100mL 试剂1:2×40mL+试剂2:2×10mL;120mL 试剂1:2×40mL+试剂2:2×20mL;160mL 试剂1:2×60mL+试剂2:2×20mL;250mL 试剂1: 4×50mL+试剂2:2×25mL;300mL 试剂1:4×60mL+试剂2:2×30mL;6×60T 试剂1:6×17.2mL+试剂2:6×4.3mL;50T 试剂1:50×0.4mL+试剂2:50×0.1mL+校准信息卡;100T 试剂1:100×0.4mL+试剂2:100×0.1mL+校准信息卡;校准品5×1mL(可选购);校准品 5×0.5mL(可选购);质控品 2×1mL(可选购);质控品 2×0.5mL(可选购);质控品 1×0.5mL(可选购)
结构及组成
试剂1:三羟甲基氨基甲烷缓冲液 ,氯化钠,聚乙二醇6000;试剂2:包被有鼠抗人甘胆酸抗体的胶乳颗粒,三羟甲基氨基甲烷缓冲液,牛血清白蛋白,吐温20;校准品:甘胆酸,牛血清白蛋白;质控品:甘胆酸,牛血清白蛋白。
适用范围
用于人血清中甘胆酸(CG)浓度的定量测定。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013-10-29
有效期至
2017-10-28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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