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低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

注册证编号

浙食药监械(准)字2013第2400955号

注册证编号

金华市强盛生物科技有限公司

注册人住所

生产地址

金华市后城里街五星大楼四楼

产品名称

低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒(直接法)

管理类别

型号规格

见附件

结构及组成

R1：1，4-哌嗪二乙磺酸(GOOD′S)缓冲液(PH6.9±0.1)、4-氨基安替比林(4-AAP)、表面活性剂1、过氧化物酶(POD)、胆固醇酯酶(CHE)、胆固醇氧化酶(CHO)。R2：N-乙基-N-(3-磺丙基)-3-甲氧基苯胺钠盐(ESPAS)、表面活性剂2。

适用范围

产品用于体外测定人血清、血浆中低密度脂蛋白胆固醇的浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.04

有效期至

2017.11.04

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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