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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2400960号
注册证编号
温州市维日康生物科技有限公司
注册人住所
/
生产地址
温州市高新技术产业园创业园6楼
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
管理类别
2
型号规格
R1 1×30ml； R2 1×10mlR1 2×30ml； R2 2×10ml校准品(可选购)：0.5ml *4溶血液：100ml/40ml。
结构及组成
液体双试剂，试剂1由乳胶液、甘氨酸缓冲液、聚乙二醇8000、叠氮钠、氯化钠、EDTA-Na2组成的水溶液；试剂2由甘氨酸缓冲液、抗人工血红蛋白(A1c)老鼠单一抗体、老鼠IgG山羊抗体、曲拉通X-1000.1%、叠氮钠1g/L组成的水溶液；溶血液为处理样本用，由蒸馏水组成。配套校准品：
适用范围
本试剂用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.04
有效期至
2017.11.04
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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