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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2401084号
注册证编号
浙江东方基因生物制品有限公司
注册人住所
/
生产地址
浙江省安吉经济开发区健康(医药)产业园吉二路
产品名称
总胆汁酸测定试剂盒(第五代循环酶法)
管理类别
2
型号规格
R1：10×60ml ，R2: 10×20ml；R1：1×60ml ，R2: 1×20ml；R1：2×60ml ，R2: 2×20ml；R1：3×60ml ，R2: 1×60ml；R1：5×60ml ，R2: 5×20ml。
结构及组成
R1：硫代—氧化型辅酶1、Tris缓冲液；R2：还原型辅酶Ｉ、3α-羟基类固醇脱氢酶、Tris缓冲液。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的总胆汁酸(TBA)含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.20
有效期至
2017.12.20
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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