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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >一次性使用静脉血样采集容器
一次性使用静脉血样采集容器
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2410217号
注册证编号
温州市高德医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
温州经济技术开发区滨海三道4719号 ?
产品名称
一次性使用静脉血样采集容器
管理类别
2
型号规格
无添加剂(3mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、促凝剂(2mL、3mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、分离胶/促凝剂(3mL、4mL、5mL、6mL、8ml)、草酸钾/氟化钠(2mL、3mL、4mL、5mL)、(乙二胺四乙酸二钾盐)EDTAK2(1ml、2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、3.2%柠檬酸钠(2mL、3mL、4mL、5mL)、3.8%柠檬酸钠(2mL、3mL、5mL)、肝素钠(2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL)、肝素锂(2mL、3mL、4mL、5mL、6mL、7mL、10mL)
结构及组成
产品由盖帽、胶塞、试管和标签组成。产品具有良好的密封性;纵轴方向能承受3000g的离心加速度持续10分钟,无试管破裂等现象;产品应无菌;添加剂符合注册产品标准的要求。
适用范围
产品供医疗机构采集静脉血样用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.27
有效期至
2017.03.27
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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