浙食药监械(准)字2013第2450159号

杭州欧亚流体技术开发有限公司

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杭州市西湖区留下镇花坞 ?

血液透析用制水设备

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产品以市政自来水或初级除盐纯水为原水。采用直接供水或间接供水模式。直接供水的设备由预处理、反渗透/除盐（一级或二级）两大系统组成，间接供水的设备增加后处理系统，各系统的具体结构组成符合YY0793.1-2010标准和注册产品标准。处理水的质量指标符合YY0572标准的要求；电气安全性能符合注册产品标准附录A的要求。

产品适用于医疗单位制取多床血液透析和相关治疗用水。涉及的相关治疗用水包括粉末制备浓缩液用水、透析液制备用水、透析器复用用水。

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2013.03.06

2017.03.06

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