浙食药监械(准)字2013第2460367号

杭州爱听科技有限公司

杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室

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耳内式数字助听器<规格型号

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产品为耳内式数字助听器。本产品由输入换能器(麦克风)、信号调理单元(ＤＳＰ)、输出换能器(受话器)、电池(电池为1.4V锌空电池，可根据外壳大小选择相应的电池)、声音控制旋钮(可选)、微调旋钮(可选)组成。产品与人体接触部件应无细胞毒性、无迟发型超敏反应、无皮肤刺激反应。产品的性能指标应符合注册产品标准要求。

产品用于听力损失患者的听力补偿，其使用应经过专业验配。

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2015年1月19日变更生产许可证生产地址，2015年1月21日办理注册证登记事项变更。变更情况：企业注册地址由西湖区西溪路525号B楼203室变更为杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室;生产地址由西湖区西溪路525号B楼405室变更为杭州市余杭区五常街道文一西路998号5幢601室。

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2015.01.21

2017.06.08

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