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氙灯冷光源
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2540423号
注册证编号
桐庐精锐医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市桐庐县桐君街道尖端路
产品名称
氙灯冷光源
管理类别
2
型号规格
JRL-1
结构及组成
产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇、导光束组成。产品色温为5900K±590K,显色指数Ra≥85;产品最大照度值应≥1800000Lx;产品表面温升应不超过60℃;光源灯象平面温度不超过150℃;工作条件下,整机噪声应不大于55dB(A);产品的电气安全性能应符合标准附录A的
适用范围
供内窥镜临床使用时提供照明用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.02
有效期至
2017.07.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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