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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >超声波洁牙机
超声波洁牙机
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2550148号
注册证编号
嵊州市思凯乐医疗器械有限公司
注册人住所
/
生产地址
嵊州市浦口街道浦南大道388号 ?
产品名称
超声波洁牙机
管理类别
2
型号规格
A1、A3、A5、A7、A7L、K1、K3、K5、K7、K7L
结构及组成
产品由主机、手柄（不含工作尖）、外置电源（电源适配器）和脚控开关组成。产品尖端主振动偏移≤100微米（工作尖作用端的标准接触力为0.15N±0.05N）；尖端振动频率为24~33kHz；半偏移力≥0.5N；尖端的主振动偏移应能调节，其调节范围能降低到最大值的50%以下；尖端振动频率应能调节，工作频率与标称频率的偏差不大于10%；冲洗水压应能从零调节到最大值；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录C的规定。
适用范围
产品用于口腔科临床洁牙用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.01
有效期至
2017.03.01
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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