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一次性使用鼻氧管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2560053号
注册证编号
宁波圣宇瑞医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波杭州湾新区滨海四路138号 ?
产品名称
一次性使用鼻氧管
管理类别
2
型号规格
普通鼻氧管(XBYG (单孔)LP、XBYG (单孔)MP、XBYG (双孔)LP、XBYG (双孔)MP、XBYG (双孔)SP);湿化鼻氧管(XBYG (单孔)L、XBYG (单孔)M、XBYG (双孔)L、XBYG (双孔)M、XBYG(双孔)S、XBYG(单孔)LB2、XBYG(单孔)MB2、XBYG(双孔)LB2、XBYG(双孔)MB2、XBYG(双孔)SB2);二氧化碳鼻氧管(XBYGCLF、XBYGCLM、XBYGCMF、XBYGCMM、XBYGCSF、XBYGCSM)
结构及组成
鼻氧管由插管、输氧管、鼻管组成。鼻氧管的输氧管孔径应满足标准要求,若有潮化瓶,则潮化瓶的容量应不小于150mL,潮化瓶在0.2MPa~0.3MPa的工作压力作用下最大气流量应不小于5L/min,潮化瓶应良好的密封性和耐压性。鼻氧管和潮化瓶各组件间的连接应牢固可靠。二氧化碳鼻氧管的圆锥接头应符合6:100圆锥接头尺寸的要求。鼻氧管应无菌,采用环氧乙烷灭菌,出厂时,其环氧乙烷残留量应不大于10mg/Kg。鼻氧管应无粘膜刺激反应、致敏反应应小于1级、应无细胞毒性。
适用范围
供医疗单位作急救给氧和对缺氧患者进行氧气吸入用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.01.25
有效期至
2017.01.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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