医用中心吸引系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2560254号
型号规格
HY/XY-1.5、HY/XY-3、HY/XY-6、HY/XY-12
结构及组成
产品由中心吸引站、管道、阀门及终端插座组成。中心吸引站由真空泵机组、真空容器、管道、阀门、电控柜和真空仪表组成,为吸引系统的负压源。吸引系统负压在大气环境下不高于0.02MPa,不低于0.07MPa,并能在该范围内任意调节;当负压到达0.07MPa时,因泄漏引起的增压率平均每小时不得超过1.8%;当负压值高于0.019MPa或低于0.073MPa时,应有声、光报警。每个终端接头抽气速率,在大气环境下不低于30L/min;排气口所排出的空气中的细菌数量每立方米应小于500个。产品电气安全应符合注册标准附录A的要求。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)