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医用中心供氧系统
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2560255号
注册证编号
宁波市鸿运医用设备工程有限公司
注册人住所
/
生产地址
奉化市锦屏街道塘下 ?
产品名称
医用中心供氧系统
管理类别
2
型号规格
HY/GY-4、HY/GY-6、HY/GY-8、HY/GY-10、HY/GY-12、HY/GY-16、HY/GY-18、HY/GY-20
结构及组成
产品由中心供氧站（氧气瓶组）、管道、阀门及终端送氧插头组成。产品管道终端压力：普通病房终端压力不低于0.2MPa，使用医疗器械的终端压力不低于0.4MPa；最远端管道压力损失应不超过10%；当试验压力为管道系统的最高工作压力时，每小时泄漏率应小于0.5%；每个终端流量不小于10L/min；当供氧系统压力低于报警压力时，应有声光报警。产品的电气安全应符合注册产品标准要求。
适用范围
供医院集中供氧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.12
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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