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固定修复体

注册证编号

浙食药监械(准)字2013第2630008号

注册证编号

杭州佳杰齿科有限公司

注册人住所

生产地址

杭州市西湖区振华路210号2幢(三层)

产品名称

固定修复体

管理类别

型号规格

JC-I-1型、JC-I-3型、JC-I-5型、JC-II-1型、JC-II-4型、JC-II-5型、JC-III-1型、JC-III-3型、JC-IV-1型、JC-IV-3型、JC-Ⅶ型。

结构及组成

产品由钴铬合金、镍铬合金、瓷粉、造牙粉、聚合瓷、氧化锆瓷和树脂等口腔修复材料所组成。产品的外观光滑、有光泽；金属材料的硬度不小于220HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急冷急热试验时不出现裂痕；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。所用原材料必须为取得医疗器械注册证的产品。

适用范围

产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.01.05

有效期至

2017.01.05

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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