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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >牙釉质粘合树脂
牙釉质粘合树脂
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630133号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区仁和镇獐山奉欣路北侧 ?
产品名称
牙釉质粘合树脂
管理类别
2
型号规格
化学固化型（调拌型、非调拌型）、光固化型
结构及组成
化学固化型中调拌型由液剂（A、B两个组分）和糊剂（A、B两个组分）组成，非调拌型由液剂和糊剂组成，光固化型由液剂和糊剂组成。液济应澄清、无杂质，如着色应颜色均匀；糊剂应无杂质、无凝块，填料分布均匀；产品细胞毒性应不大于轻微细胞毒性、应无致敏反应、应无口腔粘膜刺激反应、鼠伤害沙门氏杆菌回复突变试验应无诱变性。
适用范围
产品用于正畸托槽的粘接。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.02.27
有效期至
2017.02.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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