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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630173号
注册证编号
台州天源义齿有限公司
注册人住所
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生产地址
台州市黄岩方山下村
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ型活动修复体由树脂牙、义齿基托聚合物（或造牙树脂）加工而成，主要针对全口牙列缺失患者制作的；局部可摘型修复体（II型）由钴铬铸造合金、树脂牙、义齿基托聚合物（或造牙树脂）中两种或两种以上组合复合加工而成。产品金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.18
有效期至
2017.03.18
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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