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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活动修复体
活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630240号
注册证编号
宁波市鄞州华婷精工义齿加工厂
注册人住所
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生产地址
宁波市鄞州区集仕港镇祝家桥村
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型、II型
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。全口可摘义齿I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成，局部可摘义齿II型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。产品所采用的合金硬度应不小于150HV产品金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.07
有效期至
2017.04.07
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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