固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630276号
生产地址
宁波市鄞州区古林镇宋严王村博宏工业园新大楼第五层 ?
型号规格
I-1型、II-1型、I-2型、II-2型、I-3型、II-3型、I-4型、II-4型、I-5型、II-5型、I-6型、II-6型、I-7型、II-7型
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。镍铬烤瓷冠（桥）采用镍铬烤瓷铸造合金与烤瓷粉烧结而成；镍铬铸造冠（桥）采用镍铬烤瓷铸造合金铸造而成；全瓷冠（桥）采用氧化锆块与烤瓷粉烧结而成；钴铬烤瓷冠（桥）采用钴铬烤瓷铸造合金与瓷粉烧结而成；钴铬铸造冠（桥）采用钴铬烤瓷铸造合金铸造而成；纯钛烤瓷冠（桥）采用纯钛合金与瓷粉烧结而成；纯钛铸造冠（桥）采用纯钛合金铸造而成。固定修复体应外观光滑、有光泽、无气孔、裂纹缺陷；所用金属材料的维氏硬度应不小于220HV；表面粗糙度应达到Ra≤0.025um；急冷急热试验时，烤瓷冠不得出现裂痕；产品的生物性能指标和金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺陷、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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