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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630281号
注册证编号
宁波市美科劳义齿研发有限公司
注册人住所
/
生产地址
宁波市镇海区庄市街道贵安南路199号2幢 ?
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
Ⅰ型、Ⅱ型
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ型修复体由树脂牙和义齿基托聚合物（或造牙粉）加工而成，针对全口牙列缺失患者制作的；Ⅱ型针对牙列缺损患者制作而成，由钴铬钼铸造合金、树脂牙、义齿基托树脂聚合物(或造牙树脂)和造牙粉材料中两种或两种以上组合复合加工而成。产品所采用的合金硬度应不小于160HV；金属表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米；金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.22
有效期至
2017.04.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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