固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630282号
生产地址
宁波市镇海区庄市街道贵安南路199号2幢 ?
型号规格
Ⅰ-11型、Ⅰ-12型、Ⅰ-13型、Ⅰ-21型、Ⅰ-22型、Ⅰ-23型、Ⅱ-11型、Ⅱ-12型、Ⅱ-13型、Ⅱ-21、Ⅱ-22、Ⅱ-23、Ⅱ-31型、Ⅱ-32型、Ⅱ-33型。
结构及组成
产品采用取得医疗器械注册证的口腔材料制成。Ⅰ-11型、Ⅱ-11型由镍烤瓷合金加工而成;Ⅰ-12型、Ⅱ-12型由钴铬合金加工而成;Ⅰ-13型、Ⅱ-13型由钯银合金加工而成;Ⅰ-21型、Ⅱ-21、Ⅱ-31型由镍烤瓷合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-22型、Ⅱ-22、Ⅱ-32型由钴铬合金和瓷粉加工而成;Ⅰ-23型、Ⅱ-23、Ⅱ-33型由钯银合金和瓷粉加工而成;修复体中桥型规格常由造牙粉材料作为桥体组成。产品非烤瓷区的金属部分表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米;耐急冷急热试验时,不得出现裂痕;金属元素限定和生物性能指标应符合产品标准要求。
适用范围
产品供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失、恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)