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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >活动修复体
活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630299号
注册证编号
绍兴成功齿科配制有限公司
注册人住所
/
生产地址
上虞市曹娥街道梁巷 ?
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
全口可摘型（Ⅰ型）、局部可摘型（Ⅱ型）
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。Ⅰ型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；II型由钴铬钼铸造合金、树脂牙、义齿基托树脂聚合物加工而成。产品表面应光滑，有光泽，无气孔，不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷；金属合金硬度应不小于160HV；产品就位后应无明显翘动；产品的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。产品的生物性能和金属元素限定应符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.27
有效期至
2017.04.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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