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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630342号
注册证编号
宁波江北伯爵义齿科技有限公司
注册人住所
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生产地址
宁波市江北区洪达路5号3幢5楼 ?
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
I-11、I-12、I-21、I-22
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-11型采用镍铬合金经铸造加工而成；I-12型采用钴铬合金经铸造加工而成；I-21型是采用镍铬烤瓷合金和瓷粉经铸造烤结而成；I-22型采用钴铬烤瓷合金和瓷粉经铸造烤结而成。产品的外观应光滑、无锋棱、有光泽、无气孔；金属材料的硬度不小于150HV；金属部分的表面粗糙度Ra≤0.025μm；耐急热急冷热实验时烤瓷牙不出现裂痕；产品就位后应无明显翘动。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.22
有效期至
2017.05.22
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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