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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630507号
注册证编号
杭州创优医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市拱墅区祥符镇新文村毛家里1号
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
全口可摘型(I型)、局部可摘型(II型)
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I型修复体由树脂牙、义齿基托聚合物(或造牙树脂)加工而成;II型修复体采用支架合金(钴铬钼合金或纯钛)、树脂牙、义齿基托聚合物(或造牙树脂)加工而成。产品生物性能和金属元素限定指标应符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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