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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >口外弓
口外弓
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630514号
注册证编号
杭州奥杰医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市西湖区三墩镇西园五路8号
产品名称
口外弓
管理类别
2
型号规格
对称口外弓、不对称口外弓
结构及组成
产品采用符合GB/T4240标准规定的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成。产品的表面光洁，无污渍、锋棱等缺陷；正常使用下，表面不应出现变色或锈蚀现象；内弓和外弓具有良好的刚性,内弓和外弓之间的连接强度应大于30N；产品应无细胞毒性，无迟发型超敏反应，无口腔黏膜刺激反应
适用范围
产品供人体牙列正畸时作辅助器械用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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