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牙用结扎丝
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630515号
注册证编号
杭州奥杰医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区三墩镇西园五路8号
产品名称
牙用结扎丝
管理类别
2
型号规格
φ0.20、φ0.25、φ0.30
结构及组成
产品由符合GB/T4240标准规定的06Cr19Ni10(304)不锈钢材料制成。产品的表面光滑,不得有毛刺,展开后应平直顺滑,不应有折痕或打结;产品有良好的耐腐蚀性能;产品抗拉强度不小于440MPa;产品应无细胞毒性,无迟发型超敏反应,无口腔黏膜刺激反应,Ames试验结果应为阴性,
适用范围
产品供口腔正畸医生矫治牙列畸形时临床结扎用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.22
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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