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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >固定修复体
固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630519号
注册证编号
杭州优丽冠齿科制品厂
注册人住所
/
生产地址
杭州市沈半路56号
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
I-11型、Ⅱ-11型、Ⅱ-51型、I-12型、Ⅱ-12型、Ⅱ-52型、I-13型、Ⅱ-13型、I-21型、Ⅱ-21型、I-22型、Ⅱ-22型、II-31型、II-61型、II-32型、II-62型、Ⅱ-41型、Ⅱ-42型、I-3型、Ⅱ-7型
结构及组成
产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。固定修复体制作所采用的金属合金应具有较高的强度，其硬度应不小于150HV。固定修复体非烤瓷区的金属部分应高度抛光，表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米。固定修复体生物性能和金属元素限定符合注册产品标准要求。
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.22
有效期至
2017.07.22
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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