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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸带环颊面管
正畸带环颊面管
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630528号
注册证编号
杭州亚宏医疗器材有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州余杭区良渚镇勾庄村
产品名称
正畸带环颊面管
管理类别
2
型号规格
方丝弓带环颊面管、直丝弓带环颊面管、滑动直丝弓带环颊面管、Begg带环颊面管
结构及组成
带环的材料应符合GB/T1220-2007中规定的06Cr19Ni10不锈钢。表面的维氏硬度应在250 Hv-330 Hv,颊面管表面粗糙度Ra值应≤0.05μm。颊面管应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正常使用条件下，产品表面不应出
适用范围
供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.26
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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