正畸托槽
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630530号
型号规格
方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽
结构及组成
正畸托槽的材料为06Cr19Ni10,应符合GB/T1220-2007中的规定。产品表面的维氏硬度应在250Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正常使用条件下,托槽表面不应出现变色
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)