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正畸托槽
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630530号
注册证编号
杭州亚宏医疗器材有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州余杭区良渚镇勾庄村
产品名称
正畸托槽
管理类别
2
型号规格
方丝弓托槽、直丝弓托槽、滑动直丝弓托槽、Begg托槽
结构及组成
正畸托槽的材料为06Cr19Ni10,应符合GB/T1220-2007中的规定。产品表面的维氏硬度应在250Hv -330Hv,表面粗糙度Ra≤0.025um。托槽应无口腔粘膜刺激性、细胞毒性应不大于Ⅰ级、应无迟发型超敏反应、应无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应。正常使用条件下,托槽表面不应出现变色
适用范围
供人体牙列正畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.26
有效期至
2017.07.26
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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