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固定修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630568号
注册证编号
杭州雅艺义齿制作有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市石祥路59-21号(下城区)
产品名称
固定修复体
管理类别
2
型号规格
见附件
结构及组成
产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。产品表面应光滑,不应有锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、裂痕、缺损等缺陷;贱金属合金其硬度应不小于150HV;贵金属合金其硬度应不小于80HV;固定修复体所采用的氧化锆陶瓷胚材应具一定的强度,烧结后的挠曲强度应大于900Mpa,
适用范围
供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.02
有效期至
2017.08.02
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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