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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >牙齿脱敏凝胶
牙齿脱敏凝胶
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630663号
注册证编号
杭州维瓦科技有限公司
注册人住所
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生产地址
杭州市西湖区塘苗路18号1号楼6楼中间
产品名称
牙齿脱敏凝胶
管理类别
2
型号规格
涂抹型(每支3g)
结构及组成
产品主要成分为氟化钠，辅料为卡波姆和果绿，采用一次性使用注射器针筒封装。每支产品的凝胶装量不得少于标示量的93%，凝胶的PH值应在6-8，凝胶中的氟含量在0.07%-0.1%(w/w)，产品细菌菌落总数不得大于20cfu/g，不得检出真菌、大肠杆菌和致病性化脓菌；产品应无口腔粘膜刺
适用范围
产品用于牙本质过敏，消除由于各种原因引起的牙本质暴露而对食物接触、酸甜和冷热的敏感以及食用酸甜食物后牙齿出现浮软感。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.23
有效期至
2017.08.23
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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