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医惠购信息平台 > 国产医疗器械注册凭证列表 >正畸丝
正畸丝
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630667号
注册证编号
杭州西湖生物材料有限公司
注册人住所
/
生产地址
杭州市余杭区塘路庆隆桥直街3号
产品名称
正畸丝
管理类别
2
型号规格
圆丝(预成型圆弓丝、圆直丝、盘丝)、方丝(预成型方弓丝、方直丝)
结构及组成
产品配有结扎丝、鄂弓、弹簧等附件。正畸丝材料为符合GB/T4240-2009中的06Cr19Ni10不锈钢。产品表面粗糙度不大于3.2um；应有良好的耐腐蚀性。产品应无或轻度细胞毒性、无致敏反应、无口腔粘膜刺激反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。
适用范围
产品作口腔牙齿整畸用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.08.27
有效期至
2017.08.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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