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活动修复体
注册证编号
浙食药监械(准)字2013第2630717号
注册证编号
湖州精诚医疗器械有限公司
注册人住所
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生产地址
湖州市经济技术开发区凤凰街道郑板桥徐家村
产品名称
活动修复体
管理类别
2
型号规格
I型、II型
结构及组成
产品应采用有医疗器械产品注册证的原材料制成。I型由合成树脂牙、义齿基托聚合物组成;II型由合成树脂牙、义齿基托聚合物、钴铬钼合金组成。产品采用的合金硬度应不小于150HV;产品金属表面应高度抛光,表面粗糙度应达到Ra≤0.025微米,用肉眼观察表面应无明显裂痕、刮痕,无
适用范围
活动修复体适用于修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失,恢复咀嚼功能和形态,增加美观用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.04
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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